Szczegóły
RQS Wojciech Roman
RQS - Roman Quality Support to firma doradcza świadcząca usługi z zakresu zarządzania organizacją.
Stale współpracujemy z innymi konsultantami, oraz pracownikami naukowymi Politechniki Krakowskiej i Uniwersytetu Jagiellońskiego, którzy zawsze służą mi swoim warsztatem naukowym i praktycznymi wskazówkami.
Swoją wiedzę zdobywamy i poszerzamy na kursach oraz szkoleniach. Bierzemy czynny udział w konferencjach, seminariach, oraz szkoleniach, a uzyskaną wiedzę weryfikujemy podczas realizacji praktycznych zadań.
Założeniem RQS jest otaczanie producentów wyrobów medycznych długofalową opieką i fachowym wsparciem również po zakończeniu wykonania zlecenia, jako Partner, a nie tylko Zleceniobiorca.
RQS posiada rekomendacje IMQ – włoskiej i TÜV Rheinland – niemieckiej jednostki certyfikującej w zakresie prowadzenie szkoleń oraz doradztwa przy wdrażaniu i doskonaleniu systemów jakości.
Nasza rzetelność zyskała uznanie Klientów, z którymi budujemy długofalowe relacje. Utrzymujemy partnerskie więzi oparte na wzajemnym zaufaniu. Wizerunek firmy tworzą najlepsi konsultanci w zakresie systemów zarządzania oraz wyrobów medycznych.
Cechują nas profesjonalne działania, rzetelność i kompetencje. Pracujemy na swoją markę i na zaufanie, jakim obdarzają nas Klienci.
Współpracujemy z najlepszymi jednostkami certyfikującymi/ Notyfikowanymi:
- TŰV Rheinland
- TŰV Nord
- TŰV Sűd
- URS Polska
- Lloyd Register
- PCBC
ZAKRES DZIAŁALNOŚCI:
Konsultacje i szkolenia dotyczące:
- Oznakowania CE wyrobów medycznych
- Wdrożenia wymagań norm EN ISO 13485, EN ISO 9001
- Wdrożenia wymagań MDR/ IVDR
- Wdrożenia wymagań MDSAP
- Wdrożenie wymagań MHRA na rynek UK
- Opracowania dokumentacji technicznej dla wyrobów medycznych na terenie EU
- Opracowania dokumentacji technicznej dla wyrobów medycznych wprowadzanych do obrotu poza EU
- Rejestracji wyrobów medycznych na terenie Ukrainy.
